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本文將對醫療器械做一個復雜的科普。 醫療器械的分類 《醫療器械監視管理條例》規則,醫療器械主要分為三類,并以“一類醫療器械”、“二類醫療器械”、“三類醫療器械”區分。

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什么是一次性采樣拭子?

一次性采樣拭子也叫采樣棒,材質可以是棉花的、聚酯纖維或許是尼龍纖維的。但是相比于前兩種材質,植絨拭子可以搜集到少量的細胞樣本并快速洗脫和即刻釋放到培育液中,華瑞康的植絨采樣拭子曾經經過國度質量監視醫療器械檢測中心停止全項檢測,并出具了合格檢測報告,本產品用于的核酸檢測、抗原檢測、分子遺傳學、法醫和臨床實驗制造試劑,曾經被萬孚基因、華大基因、安圖生物、圣湘生物等廠家搭配試劑運用。

特點:創新的尼龍纖維技術已的用于多種拭子,以較大限制的提高采樣拭子在病人采樣時的效率。垂直尼龍纖維拭子像柔軟的刷子,能的提高細胞和液體樣本的搜集和釋放效率。

為了限制攪擾和提高分歧性,取樣拭子拭采用高科技噴植攻擊技術制成,在使得植絨棉簽適用于PCR的任務,因此對迷信家用PCR技術,新植絨拭子拭PCR兼容和認證為無核糖酸酶(RNAse)和脫氧核糖核酸的。

華瑞康的一次性采樣拭子用途有哪些

采樣拭子采用專利技術的尼龍纖維植絨填充技術,專門為立功現場采集口腔細胞、唾液、、血斑、皮屑等檢材設計,其共同的尼龍刷頭尤其適宜微量DNA(零落細胞)的搜集和提取,有效搜集到口腔、鼻腔等部位的病毒樣本

相比傳統的棉花拭子,華瑞康的尼龍植絨采樣拭子共同優勢是什么

① 獨有的放射式植入尼龍纖維技術,添加標本的采集及釋放量。

② 拭子全長14.5cm,塑料桿上有共同的可折斷設計。

③ 絨毛質地可采集更多目的剖析物。

④ 沒有標本殘量,加快標本進程處置。

⑤ 拭子為滅菌包裝。包裝的無菌拭子

⑥ 針對不同的標本類型選用了不同的保管液。 采樣管(細菌、病毒、支原體、衣原體

作為一次性采樣拭子的消費廠家,華瑞康擁有正軌的醫療器械消費容許證以及二類醫療器械注冊證,同時公司也取得FDA以及歐盟NB機構的CE認證,日產能500萬支。在以后的時期,華瑞康生物的采樣拭子、病毒采樣管曾經被全國以及世界其他國度運用,做出了突出的貢獻。

發布于 2022-12-22 09:12?IP 屬地廣東

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數商云營銷總監:國際醫療器械市場規模的增速遠遠高于全球增速,成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場。 據中國醫藥物資協會醫療器械分會抽樣調查統計,2016全年中國醫療器械市場銷售規模約為3700億元
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