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消字號產(chǎn)品管理辦法?消字號產(chǎn)品備案辦理流程 健明迪檢測

如何辦理國產(chǎn)消毒產(chǎn)品消費企業(yè)衛(wèi)生容許證; 如何辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生容許批件(三新產(chǎn)品)或衛(wèi)生平安評價報告和備案憑證的復(fù)印件。 3. 要核抵消毒產(chǎn)品...

消字號產(chǎn)品管理方法?消字號產(chǎn)品備案操持流程 健明迪檢測

關(guān)于消字號日化產(chǎn)品的批文央求

目前市面上的日化產(chǎn)品,可申報的批文類型有兩種:妝字號和消字號。

妝字號產(chǎn)品即使具有殺菌抑菌功用,也無法強(qiáng)調(diào)出來。而消字號的日化產(chǎn)品,可以標(biāo)注“安康抑菌”、“有效抑制細(xì)菌”的字樣,可以宣傳殺菌抑菌成效。

假設(shè)您的洗手液、洗衣液、牙膏、漱口水、面膜等產(chǎn)品,想要申報消字號批文,以下幾點須知需求細(xì)心了解。

了解消字號產(chǎn)品分類

消字號產(chǎn)品可分為兩類:

*類產(chǎn)品:皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品,包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。

第二類產(chǎn)品:抗(抑)菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒(衛(wèi)熟手、外科手)產(chǎn)品,包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。

了解消字號的申報前提

1、申報主體需求是公司,不能是團(tuán)體的身份。

2、產(chǎn)品成分需求契合消字號產(chǎn)品成分要求。

3、產(chǎn)品劑型需求契合消字號劑型。

了解消字號產(chǎn)品的檢測

產(chǎn)品需送至具有CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)經(jīng)過規(guī)范檢測方法停止測試。檢測項目包括有效成分含量測定、動搖性實驗、pH值測定、微生物污染目的測定等。

了解批文申報周期及有效期

準(zhǔn)繩上抗(抑)菌類消字號產(chǎn)品批文可以臨時有效,但假設(shè)產(chǎn)品在銷售進(jìn)程中,出現(xiàn)變卦廠家、添加運用范圍、產(chǎn)品配方晉級等狀況,需依據(jù)詳細(xì)狀況提交變卦備案央求。

了解標(biāo)簽和說明書內(nèi)容

依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》,日化類消字號產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容如下:

1、產(chǎn)品稱號

2、規(guī)格、劑型

3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文稱號

4、抑制或殺滅微生物類別

5、消費企業(yè)(稱號、地址、聯(lián)絡(luò)電話、郵政編碼)

6、消費企業(yè)衛(wèi)生容許證號(出口產(chǎn)品除外)

7、原產(chǎn)國或地域稱號(國產(chǎn)產(chǎn)品除外)

8、運用范圍和運用方法

9、留意事項

10、執(zhí)行規(guī)范

11、消費日期和保質(zhì)期/消費批號和限期運用日

發(fā)布于 2020-06-04 20:07

消字號產(chǎn)品備案操持流程

一、什么是消字號

  消字號即消毒產(chǎn)品同意字號,依據(jù)《消毒管理方法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起實施)第四十九的規(guī)則,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性運用醫(yī)療用品。

  依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,抵消毒產(chǎn)品可以這樣了解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品

  故消字號產(chǎn)品就是針抵消毒產(chǎn)品的審批,整個審批流程都是由我方擔(dān)任,不用擔(dān)憂手續(xù)繁瑣等效果

二、為什么央求消字號

  消毒產(chǎn)品的分類比擬多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必需要央求同意文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或許消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似,也是先要針對產(chǎn)品停止審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性經(jīng)過審核,找個消毒產(chǎn)品消費企業(yè)停止消費。*終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號、消毒產(chǎn)品消費廠家的衛(wèi)生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標(biāo)、運用范圍等等。

三、怎樣央求消字號

  消字號產(chǎn)品批號的央求,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

  1.申報主體:具有消毒產(chǎn)品的消費資質(zhì),但若是沒有消費資質(zhì),則需停止注冊公司

  2.申報時間:3個月,平安衛(wèi)生評價除外

  3.申報資料:配方、樣品、證件

  4.申報流程:簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案

  依照上述央求說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。

發(fā)布于 2021-06-26 09:25

消字號產(chǎn)品管理方法?消字號產(chǎn)品備案操持流程 健明迪檢測

消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第27號”。
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