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潔凈工程檢測與驗收

公司簡介
健明迪檢測提供的潔凈工程檢測與驗收,潔凈工程師在受限環境內,對污染物控制的高效手段,健明迪檢測潔凈工程檢測與驗收服務包括消毒車間,化妝品車間,食品廠房,電子廠房,手術室,醫院環境,超凈工作臺,生物安全柜等
潔凈工程檢測相關標準
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《潔凈室及相關受控環境》GB/T25915-2010(ISO14644-3:2005,IDT)
《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》(GB/T16292-2010)
《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》(GB/T16293-2010)
《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》(GB/T16294-2010)
《試驗動物 環境及設施》(GB14925-2010)
《藥品生產質量管理規范》(2010版)
《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)
《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033-2000)
《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2011)
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》(GB50333-2013)
《通風與空調工程施工質量驗收規范》(GB50243-2016)
《電子工業潔凈廠房設計規范》(GB50472-2008)
《高效空氣過濾器》(GB/T13554-2008)
《紫外線殺菌燈》(GB19258-2012)
《一次性使用衛生用品衛生標準》(GB15979-2002)
《一次性使用醫療用品衛生標準》(GB15980-2002)
《II級-生物安全柜》(YY0569-2011)
《潔凈工作臺》(JG/T292-2010)

潔凈室特色檢測項目
高效過濾器撿漏、浮游菌檢測、懸浮粒子檢測/自凈時間、微振檢測、風量檢測、氣流流型檢測、空氣分子污染物檢測

潔凈工程驗收檢測項目
潔凈工程環境 檢測項目 引用標準
消毒產品車間 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(風量)、空氣微生物、紫外燈照輻強度、工人手表面微生物、工作臺表面微生物 GB15979-2002《一次性使用衛生用品標準》
《消毒技術規范》(2002)
化妝品車間 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(風量) GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
保健品、制藥車間 GB50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》
《食品、制藥廠生產管理質量規范》
電子廠房 GB50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》
實驗室 GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
醫院潔凈環境 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(風量)、醫護人員手表面衛生、滅菌設備、空調風管等 GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
超凈工作臺 掃描撿漏、風速、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態等 JG/T292-2010《潔凈工作臺》
生物安全柜 掃描撿漏、風速、風量、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態等 YY0569-2011《II級-生物安全柜》

健明迪檢測承接各類潔凈工程檢測與驗收、維護檢測,已經通過國家計量認證,報告可用于辦理化妝品廠房二證合一審批、消毒產品、一次性衛生用品、醫療器械廠房、食品廠房生產許可證辦理,以及電子廠房、GMP制藥車間、醫院手術室、血液病房等周期潔凈度監測。

潔凈工程師在受限環境內,對污染物控制的高效手段,具體分為4個方面:
1、對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物、通過過濾和氣流流向原理進行去除;
2、控制潔凈環境中的溫濕度、降低作業環境內污染源的活動性,保證潔凈操作;
3、通過建筑的特殊設計、保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響,滿足作業要求;
4、設計可調風量、回風、維持與非潔凈區正、負壓差、避免污染物向潔凈環境擴散。

潔凈工程檢測與驗收
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