抗抑菌劑檢測備案要求

抗抑菌劑產品根據政策要求，首次上市需要進行備案，辦理CMA資質認證的檢測報告。那么，抗抑菌劑檢測項目及檢測標準要求你了解嗎 健明迪檢測分析抗抑菌劑檢測備案要求。
抗抑菌劑備案要求： 抗抑菌劑產品衛生安全評價內容：產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，還包括產品配方。 抗抑菌劑產品責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
抗抑菌劑檢測項目 有效成分含量、穩定性試驗、pH值、微生物指標（細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌）、殺滅微生物指標（大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、其他微生物殺滅試驗）、抑制微生物指標（大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗）、毒理學指標等。
備注：植物性樣品穩定性需要在有效期滿1年或者兩年在做一次抑菌檢測，證明產品在有效期內有效果限于化學成分。膏、霜劑產品除外。標簽、使用說明中標明對真菌有作用或用于外部的產品進行該項試驗。
標簽、使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑制作用的，應當進行該項試驗。標簽、說明書中標明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應進行多次皮膚刺激性試驗，標明使用后及時清洗只進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應當進行眼刺激性試驗；標明用于**粘膜的抗（抑）菌制劑應當進行**粘膜刺激性試驗。
對于抗抑菌劑產品進行檢測備案，需要根據上述要求開展相關工作，進行嚴格的檢測，對于消毒產品檢測備案機構也有著一定的要求。健明迪檢測通過了CMA、CNAS資質認證，出具的抗抑菌劑檢測報告可用于產品備案。