消毒劑備案檢測申報資料及注意事項

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消毒劑需要向國家衛生部進行申報，以下這些產品應按消毒劑申報： 按照《消毒產品分類目錄》，以下產品納入消毒劑管理： 1、用于醫療衛生用品消毒、滅菌的消毒劑 2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅-限醫療衛生機構診療用） 3、用于餐飲具消毒的消毒劑 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑 5、用于水消毒的消毒劑 6、用于環境消毒的消毒劑 7、用于物體表面消毒的消毒劑 8、用于空氣消毒的消毒劑 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑
同時，根據衛監督發[2005]208號文件精神，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品，以及75％單方乙醇消毒液等，不再納入消毒產品進行受理、審批和監管。 另外，一次性衛生用品和一次性使用醫療用品也不再納入消毒產品管理。
消毒劑備案檢測申報提交哪些材料 國產消毒劑產品： （一）國產消毒劑衛生行政許可申請表 （二）省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見，按下列順序提交 1、生產現場審核表 2、健康相關產品生產企業衛生條件審核申請表 3、產品配方 4、生產工藝簡述和簡圖 5、生產設備清單 6、產品使用說明書、標簽 7、生產企業衛生許可證復印件 8、其他資料 （三）研制報告 （四）企業標準 （五）經認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序提交 1、檢驗申請表 2、檢驗受理通知書 3、產品說明書 4、采樣單 5、理化檢驗報告 6、殺滅微生物效果檢測報告 7、毒理學安全性檢驗報告 8、消毒產品檢驗規定要求的其它檢驗報告 （六）代理申報的，應提供委托代理證明 （七）可能有助于評審的其他資料 申報產品以委托加工方式生產的，除按規定提交相關材料外，還須提供委托方與被委托生產企業雙方簽訂的委托加工協議書. 以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封樣品小包裝1件。
進口消毒劑產品： （一）進口消毒劑衛生行政許可申請表； （二）研制報告； （三）產品配方； （四）生產工藝簡述及簡圖； （五）質量標準； （六）經衛生部認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列： 1、檢驗申請表； 2、檢驗受理通知書； 3、產品說明書； 4、理化檢驗報告； 5、殺滅微生物效果檢測報告； 6、毒理學安全性檢驗報告； 7、消毒產品檢驗規定要求的其它檢驗報告。 （七）產品原包裝（含產品標簽）； （八）產品說明書； （九）產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件； （十）代理申報的，應提供委托代理證明； （十一）可能有助于評審的其它資料。 申報產品以委托加工方式生產的，除按規定提交相關材料外，還須提供以下材料： （一）委托方與被委托生產企業雙方簽訂的委托加工協議書； （二）進口產品應提供被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件。 以上資料原件1份，復印件4份，另附未啟封樣品小包裝1件。 消毒劑備案檢測申報提交材料需要注意哪些事項 （一）首-次申報消毒產品許可的，應提供原件1份、復印件4份；復印件應當清晰并與原件一致； （二）申請延續、變更、補發批件、補正資料的，提供原件1份； （三）除檢驗報告及官方證明文件外，申報材料原件應逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊； （五）使用中國法定計量單位； （六）申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致； （七）所有外文（國外地址除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。
消毒劑備案檢測申報資料及注意事項 消毒劑備案檢測，消字號申報，需要找專業的CMA資質認證第三方檢測機構，如健明迪檢測，中心準確把握消毒檢測及管理政策要求，提供專業的一站式檢驗檢測技術服務。