2022年1月1日起，化裝品行業(yè)正式進(jìn)入成效評(píng)價(jià)時(shí)代。而在新政策新法規(guī)下，關(guān)于不同類別的宣稱的支持方案依照人體成效評(píng)價(jià)、消費(fèi)者測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)和文獻(xiàn)資料四種方法類型提出了要求。除防曬、美白祛斑、防脫發(fā)等特證類的產(chǎn)品必需停止人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)之外，祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)三種宣稱只能用人體成效評(píng)價(jià)的方法停止產(chǎn)品的評(píng)價(jià)，其他類別的宣稱可以依據(jù)要求在以上四種方法類型中選擇適宜的方法來(lái)停止評(píng)價(jià)。下面統(tǒng)標(biāo)檢測(cè)帶您了解化裝品評(píng)價(jià)的檢測(cè)項(xiàng)目和要求：

評(píng)價(jià)規(guī)范 化裝品成效評(píng)價(jià)規(guī)范參考：《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（2021年 第50號(hào)） 評(píng)價(jià)范圍 化裝品成效評(píng)價(jià)包括以下化裝品： 1）僅具有保濕和護(hù)發(fā)成效的化裝品； 2）具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑成效，以及宣稱平和（如無(wú)撫慰）或量化目的（如成效宣稱堅(jiān)持時(shí)間、成效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化裝品； 3）具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)成效的化裝品 4）具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)成效的化裝品； 4）停止特定宣稱的化裝品（如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無(wú)淚配方）

化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求

檢測(cè)項(xiàng)目

統(tǒng)標(biāo)檢測(cè)是專業(yè)的檢測(cè)中心，可以提供各類化裝品檢測(cè)，可以出具行業(yè)認(rèn)可的平安與成效評(píng)價(jià)。

國(guó)度藥品監(jiān)視管理局發(fā)布的《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》自2021年5月1日起實(shí)施，該《規(guī)范》為《化裝品監(jiān)視管理?xiàng)l例》配套的規(guī)范性文件，針對(duì)化裝品市場(chǎng)虛偽宣稱、“概念宣稱”等亂象，填補(bǔ)了成效宣稱“無(wú)法可依”的空缺。《規(guī)范》規(guī)則化裝品的成效宣稱應(yīng)當(dāng)有充沛的迷信依據(jù)；產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要需求發(fā)布在國(guó)度藥品監(jiān)視管理局指定的專門網(wǎng)站上，接受社會(huì)監(jiān)視。

那么，化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)采用什么樣的方式？有何要求？

《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》適用于什么范圍？

《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》適用于中國(guó)境內(nèi)消費(fèi)運(yùn)營(yíng)的化裝品。

《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的責(zé)任主體是誰(shuí)？

責(zé)任主體為化裝品注冊(cè)人、備案人。

• 境內(nèi)注冊(cè)人、備案人可直接填寫成效宣稱依據(jù)的摘要
• 境外注冊(cè)人、備案人可委托境內(nèi)責(zé)任人填寫成效宣稱依據(jù)的摘要

化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)方式是怎樣的？

企業(yè)可自行或許委托具有相應(yīng)才干的化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)停止：

• 文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)
• 化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)（人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)）

針對(duì)不同項(xiàng)目有何詳細(xì)評(píng)價(jià)方式要求？

• 保濕、護(hù)發(fā)、特定宣稱（原料成效）：文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
• 抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)、去屑、宣稱平和（如無(wú)撫慰）、宣稱量化目的的（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）：化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研討數(shù)據(jù)剖析結(jié)果
• 祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)：人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
• 特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、宣稱無(wú)淚配方）：人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)或消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試
• 宣稱新成效：依據(jù)詳細(xì)成效宣稱選擇適宜的評(píng)價(jià)依據(jù)

什么情形可以免予發(fā)布摘要？

• 可以經(jīng)過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芬芳、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔佐剃須剃毛等）
• 經(jīng)過(guò)復(fù)雜物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)失效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭號(hào)）且在標(biāo)簽上明白標(biāo)識(shí)僅具物理作用的成效宣稱

發(fā)布摘要后有何義務(wù)？

應(yīng)將以下資料歸檔、保管備查：

• 化裝品成效宣稱依據(jù)資料（需譯為中文）和摘要
• 分歧性證明資料（停止成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品配方與注冊(cè)備案分歧）

相關(guān)閱讀：

化裝品成效平安評(píng)價(jià)效勞產(chǎn)品范圍包括但不只限于：膚用化裝品、彩妝產(chǎn)品、發(fā)用化裝品、洗浴產(chǎn)品、防曬化裝品、牙齒護(hù)理產(chǎn)品、美容儀器、止汗除臭產(chǎn)品等。實(shí)驗(yàn)室可以提供保濕、美白、祛斑、抗皺、控油、抗頭屑、頭發(fā)修復(fù)、定型、SPF/PA值、防曬化裝品防水性等多項(xiàng)化裝品成效性測(cè)試項(xiàng)目，以及人群試用、斑貼測(cè)試、眼撫慰測(cè)試、刺痛實(shí)驗(yàn)、致粉刺測(cè)試等化裝品平安性測(cè)試項(xiàng)目。

美白化裝品可以經(jīng)過(guò)抑制黑色素生成并將皮膚中的黑色素排出到達(dá)改動(dòng)皮膚顏色的目的，罕見(jiàn)的美白成效成分有熊果苷、維生素C、維生素B3等。

美白成效評(píng)價(jià)

化裝品美白成效評(píng)價(jià)，是經(jīng)過(guò)對(duì)照受試者運(yùn)用測(cè)試樣品前后各時(shí)間點(diǎn)皮膚的顏色和黑色素值來(lái)評(píng)定美白效果，普通采用半臉對(duì)照或組間對(duì)照方式停止，適用于宣稱具有美白成效的化裝品。

測(cè)試部位

美白成效評(píng)價(jià)測(cè)試普通會(huì)選擇面頰作為測(cè)試部位，由于大少數(shù)美白化裝品都是施于臉部的。但是，由于臉部容易直接表露在陽(yáng)光下，使評(píng)價(jià)效果被攪擾，所以在測(cè)試的日期選擇上應(yīng)防止日照強(qiáng)度大、時(shí)間長(zhǎng)的時(shí)節(jié)，四季當(dāng)中夏季*為適宜。

假設(shè)選擇的測(cè)試時(shí)間段有較強(qiáng)的陽(yáng)光影響，可以在評(píng)價(jià)進(jìn)程中配合運(yùn)用防曬產(chǎn)品，或選擇前臂內(nèi)側(cè)皮膚作為測(cè)試部位，以將光線影響的要素降至*。

評(píng)價(jià)周期

美白成效評(píng)價(jià)的測(cè)試周期至少需求28天，依據(jù)不同產(chǎn)品的效果和實(shí)踐需求，也可延伸測(cè)試時(shí)間。人體皮膚的角質(zhì)層更新周期通常為28天，所以護(hù)膚品成效測(cè)試周期過(guò)短的話將無(wú)法取得運(yùn)用效果的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

以28天測(cè)試周期為例，受試者需求在運(yùn)用測(cè)試樣品前、運(yùn)用測(cè)試樣品二周后和運(yùn)用樣品周圍后三個(gè)時(shí)間點(diǎn)前往實(shí)驗(yàn)室接受美白成效測(cè)試。

美白成效測(cè)試項(xiàng)目

在整個(gè)美白成效評(píng)價(jià)進(jìn)程中，實(shí)驗(yàn)室會(huì)對(duì)一切受試者的皮膚顏色值、皮膚黑色素值停止數(shù)據(jù)采集，并且停止臉部成像剖析。

皮膚顏色值

美白效果*直觀的反映就是皮膚顏色的變化，經(jīng)過(guò)記載不同時(shí)間點(diǎn)皮膚的顏色值，剖析比擬后可以評(píng)價(jià)一款產(chǎn)品的美白效果。

在美白成效測(cè)試中，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)皮膚顏色測(cè)定儀測(cè)定皮膚的L*a*b*值，從而失掉皮膚顏色的量化值。其中，L*值代標(biāo)明（亮）度，反映皮膚的白黑水平，數(shù)值越大標(biāo)明皮膚越白；a*值越大標(biāo)明皮膚越紅；b*值越大標(biāo)明皮膚越黃。

皮膚黑色素值

黑色素是皮膚顏色發(fā)作變化的主因，化裝品經(jīng)過(guò)作用黑色素到達(dá)美白皮膚的目的。經(jīng)過(guò)測(cè)定皮膚中黑色素的含量，可以反映產(chǎn)品抑制黑色素?cái)?shù)量的效果。因此，黑色素值也是美白評(píng)價(jià)中的一個(gè)重要目的。

實(shí)驗(yàn)室中運(yùn)用黑色素測(cè)定儀，采集受試者皮膚的黑色素?cái)?shù)據(jù)，數(shù)值越高代表皮膚中的黑色素含量越高。

臉部成像采集

除了面頰局部的局部數(shù)據(jù)采集，在美白成效評(píng)價(jià)中還需求對(duì)受試者的正臉、左右側(cè)臉停止圖像采集，從而取得更為直觀的臉部膚色圖像和軟件計(jì)算得出的皮膚顏色數(shù)據(jù)用于評(píng)價(jià)對(duì)比運(yùn)用。

VISIA-CR可以經(jīng)過(guò)軟件成像剖析，提供受試者面部的斑點(diǎn)、皺紋、紋理、毛孔、紫外線色斑、棕色斑、白色區(qū)和紫質(zhì)目的數(shù)值，其中的面部的斑點(diǎn)、紫外線色斑、棕色斑、白色區(qū)、紫質(zhì)都是直接影響皮膚顏色的目的。

每次測(cè)試前，受試者都需求清潔面部，并在溫度為21±1℃、濕度為50±5% RH的環(huán)境中靜坐30分鐘以上。由于受試者來(lái)訪實(shí)驗(yàn)室途中，受外界氣候和自身要素等影響，皮膚形狀會(huì)發(fā)作改動(dòng)，所以需求在每次測(cè)試前需求清潔臉部，并在恒溫恒濕間內(nèi)等候至皮膚處于一個(gè)動(dòng)搖的形狀，以確保測(cè)試數(shù)據(jù)不受攪擾。

D0 運(yùn)用產(chǎn)品前

1）清潔臉部和等候

2）測(cè)試受試者皮膚基礎(chǔ)值

3）分組樣品組和對(duì)照組

D14 運(yùn)用產(chǎn)品二周

1）受試者回訪，清潔臉部和等候

2）測(cè)試受試者皮膚數(shù)據(jù)值

D28 運(yùn)用產(chǎn)品周圍

1）受試者回訪，清潔臉部和等候

2）測(cè)試受試者皮膚數(shù)據(jù)值