淺談無源醫療器械微生物檢測中常用的滅菌方法?滅菌鍋該如何運用生物學監測的方法進行效果檢查

國度衛生計生委要求*類、第二類消毒產品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛生平安評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生平安評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需求排隊，周期太長，影響新品上市，微譜技術為客戶提供專業備案申報效勞，弱小技術支持加周期優勢，為客戶產品上市提供高效保證。

檢測范圍

檢測項目

　　全自動高壓滅菌鍋用途廣，適用于醫療衛生事業、科研、農業等單位；對醫療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培育基等停止消毒滅菌，也適用于高原地域作蒸餐設備和企事業單位制取高質量飲用水，也可作為制取高溫蒸汽源設備，是微生物學實驗中常用的滅菌方法。這種滅菌方法是基于水的沸點隨著蒸汽壓力的降低而降低的原理設計的。滅菌是指采用物理、化學和生物的方法殺滅一切微生物的營養體，芽孢和孢子的進程。消毒（disinfection）是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來到達消毒的作用。

　　櫻美迪生物科技(上海)有限公司（日本TOMY高壓滅菌器-三洋高壓滅菌鍋消費廠家-櫻美迪生物）所運營的全自動高壓滅菌鍋停止滅菌處置后，可經過生物學監測的方法檢查滅菌效果，詳細步驟如下所述：運用活的細菌芽孢制成生物指示劑，其抗力均大于或等于各種致病微生物。在1個滅菌周期（滅菌時間3min）對嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）芽孢未全部殺滅。經過1個周期后（滅菌時間5、7、9min）對嗜熱脂肪桿菌（ATCC7953）芽孢全部殺滅。用生物目的劑來證明滅菌物品內微生物能否全部死亡，是判別滅菌能否合格的直接目的，也是牢靠的監測方法。

　　全自動高壓滅菌鍋所用的生物指示劑是用嗜熱脂肪桿菌芽孢制備，干熱滅菌和環氧乙烷滅菌所用生物指示劑則是以枯草桿菌黑色變種芽孢制備的。但由于運用生物指示劑操作復雜，幾天后才干出結果，不適于日常監測。衛生部《消毒技術規范》要求，運用生物法監測高壓蒸汽消毒鍋每月1次。監測運用的生物指示管必需放于規范包內，規范包放在消毒鍋的低層，主要思索蒸汽穿透物品的時間和高壓蒸汽消毒鍋溫度的上下，具有代表性。

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