消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)：消殺類(lèi)產(chǎn)品備案要求有哪些
公司簡(jiǎn)介
健明迪檢測(cè)提供的消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)：消殺類(lèi)產(chǎn)品備案要求有哪些 ，檢測(cè)項(xiàng)目主要有：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、重，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)通常為《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī)，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案有效期
第一類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年。
第二類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
一般情況下，消殺類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入大型超市或藥店，對(duì)方要求一年或兩年更新一次檢測(cè)報(bào)告。
但是生產(chǎn)地址改變，需重新做含量、穩(wěn)定性、pH等項(xiàng)目；增加使用范圍或改變使用方法需再次進(jìn)行理化分析、滅殺或抑菌、毒理實(shí)驗(yàn)。
對(duì)于消殺類(lèi)產(chǎn)品備案其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專(zhuān)業(yè)的咨詢。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案流程
第一類(lèi)、第二類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。消殺類(lèi)產(chǎn)品備案具體流程如下：
1、準(zhǔn)備評(píng)價(jià)材料
2、當(dāng)場(chǎng)或郵寄遞交材料，或在線提交申請(qǐng)
3、受理
4、審查
5、決定
6、網(wǎng)上公示結(jié)果(電子送達(dá))
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目
在對(duì)消殺類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且消殺類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目主要有：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、重金屬試驗(yàn)、微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、病毒殺滅試驗(yàn)；
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案申報(bào)材料
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖
生產(chǎn)工藝流程圖
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單
質(zhì)量保證體系文件
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)通常為《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案范圍
第一類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品：皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品，包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。
第二類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品：抗（抑）菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒（衛(wèi)生手、外科手）產(chǎn)品，包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過(guò)氧乙酸消毒液、抑（抗）菌洗手液、男女抑菌洗液等。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案的定義就是專(zhuān)用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，預(yù)防控制感染性或傳染性疾病的一類(lèi)健康相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)規(guī)定，新型消毒產(chǎn)品需要行政審批（即常說(shuō)的消字號(hào)批件），第一和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門(mén)備案并取得案憑證。
健明迪檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消殺類(lèi)產(chǎn)品備案的CMA資質(zhì)，可提供資質(zhì)的消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)和報(bào)告，幫助企業(yè)完成消殺類(lèi)產(chǎn)品備案。
第一類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年。
第二類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
一般情況下，消殺類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入大型超市或藥店，對(duì)方要求一年或兩年更新一次檢測(cè)報(bào)告。
但是生產(chǎn)地址改變，需重新做含量、穩(wěn)定性、pH等項(xiàng)目；增加使用范圍或改變使用方法需再次進(jìn)行理化分析、滅殺或抑菌、毒理實(shí)驗(yàn)。
對(duì)于消殺類(lèi)產(chǎn)品備案其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專(zhuān)業(yè)的咨詢。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案流程
第一類(lèi)、第二類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。消殺類(lèi)產(chǎn)品備案具體流程如下：
1、準(zhǔn)備評(píng)價(jià)材料
2、當(dāng)場(chǎng)或郵寄遞交材料，或在線提交申請(qǐng)
3、受理
4、審查
5、決定
6、網(wǎng)上公示結(jié)果(電子送達(dá))
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目
在對(duì)消殺類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且消殺類(lèi)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目主要有：有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、重金屬試驗(yàn)、微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、病毒殺滅試驗(yàn)；
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案申報(bào)材料
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖
生產(chǎn)工藝流程圖
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單
質(zhì)量保證體系文件
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)通常為《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案范圍
第一類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品：皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品，包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。
第二類(lèi)消殺類(lèi)產(chǎn)品：抗（抑）菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒（衛(wèi)生手、外科手）產(chǎn)品，包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過(guò)氧乙酸消毒液、抑（抗）菌洗手液、男女抑菌洗液等。
消殺類(lèi)產(chǎn)品備案的定義就是專(zhuān)用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物，預(yù)防控制感染性或傳染性疾病的一類(lèi)健康相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)規(guī)定，新型消毒產(chǎn)品需要行政審批（即常說(shuō)的消字號(hào)批件），第一和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門(mén)備案并取得案憑證。
健明迪檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消殺類(lèi)產(chǎn)品備案的CMA資質(zhì)，可提供資質(zhì)的消殺類(lèi)產(chǎn)品備案檢測(cè)和報(bào)告，幫助企業(yè)完成消殺類(lèi)產(chǎn)品備案。
