評(píng)價(jià)范圍
化妝品功效評(píng)價(jià)包括以下化妝品:
1)僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品;
2)具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效,以及宣稱溫和(如無刺激)或量化指標(biāo)(如功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)的化妝品;
3)具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品
4)具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品;
5)進(jìn)行特定宣稱的化妝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方)
政策背景
為加強(qiáng)對(duì)化妝品安全性和功效性的管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前需對(duì)化妝品功效宣稱及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),化妝品功效評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售。
注意事項(xiàng)
1)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)方法應(yīng)當(dāng)有合理的試驗(yàn)方案,方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則,試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,并按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求開展;
2)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用方法應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對(duì)受試者(或消費(fèi)者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費(fèi)者)應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn);
化妝品功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
化妝品功效評(píng)價(jià)是對(duì)其功效性宣稱進(jìn)行科學(xué)支持的有效手段,通過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床評(píng)價(jià)等多種方法對(duì)化妝品功效進(jìn)行綜合測(cè)試、合理分析和科學(xué)解釋。
評(píng)價(jià)項(xiàng)目
人體功效測(cè)試 |
皮膚控油抗痤瘡測(cè)試 |
皮膚油脂測(cè)試、皮膚抗痘測(cè)試 |
發(fā)用產(chǎn)品功效測(cè)試 |
祛頭屑測(cè)試、頭發(fā)柔順性測(cè)試、頭發(fā)彈性測(cè)試、頭發(fā)光澤度測(cè)試、防脫發(fā)實(shí)驗(yàn),發(fā)用產(chǎn)品粘性試驗(yàn) |
彩妝產(chǎn)品功效測(cè)試 |
持久性測(cè)試、遮瑕能力測(cè)試、防水功效測(cè)試、睫毛濃度纖長(zhǎng)測(cè)試、唇膏色澤測(cè)試、保濕度測(cè)試 |
皮膚美白祛斑測(cè)試 |
皮膚光澤度測(cè)試、皮膚亮度測(cè)試、皮膚顏色測(cè)試 |
皮膚屏障功能測(cè)試 |
皮膚保濕測(cè)試、皮膚舒緩測(cè)試、皮膚酸堿度測(cè)試、皮膚去角質(zhì)測(cè)試、乳酸刺痛測(cè)試 |
防曬產(chǎn)品功效測(cè)試 |
PFA值測(cè)試、SPF值測(cè)試、抗汗性能測(cè)試、防水性能測(cè)試 |
皮膚抗衰老測(cè)試 |
皮膚抗皺測(cè)試、皮膚彈性測(cè)試、皮膚緊致度測(cè)試、皮膚平滑度測(cè)試、皮膚毛孔改善測(cè)試 |
化妝品感官評(píng)價(jià) |
嗅覺評(píng)價(jià)、視覺評(píng)價(jià)、膚感評(píng)價(jià) |
體外功效評(píng)價(jià) |
體外抗衰老測(cè)試、體外促創(chuàng)面愈合測(cè)試、體外美白測(cè)試、體外促毛發(fā)生長(zhǎng)測(cè)試、體外抗痤瘡測(cè)試、體外抗頭屑測(cè)試、體外舒緩測(cè)試、皮膚吸收和滲透測(cè)試、體外抗過敏測(cè)試、痤瘡丙酸桿菌抑菌測(cè)試、體外保濕測(cè)試、抗氧化性能測(cè)試 |
人體安全性測(cè)試 |
人體皮膚斑貼測(cè)試、封閉性斑貼測(cè)試、開放性斑貼測(cè)試、重復(fù)性損傷性斑貼測(cè)試、光斑貼測(cè)試 |
評(píng)價(jià)方法
化妝品功效評(píng)價(jià)方法分以下三大方法:
1)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
2)消費(fèi)者使用測(cè)試
3)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考:《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(2021年 第50號(hào))