消毒劑技術(shù)哪家強(qiáng) 微酸性次氯酸，二氧化氯簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)對(duì)比?醫(yī)療器械CE(MDR)檢測(cè)認(rèn)證 健明迪檢測(cè)

一、醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)認(rèn)證解讀:

醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是項(xiàng)新法規(guī)， 取代了醫(yī)療器械指令(MDD) 93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。它適用于一切計(jì)劃將產(chǎn)品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設(shè)備制造商。

二、醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)認(rèn)證適用范圍:

包括了醫(yī)療設(shè)備以及它的配件，任何儀器、用具、設(shè)備、資料及其它物品，無(wú)論是獨(dú)自運(yùn)用還是組合運(yùn)用，如需求包括軟件等；只需設(shè)備其是針對(duì)人體具有以下一些目的的前提下:

1. 診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、治療或緩解疾病
2. 診斷、監(jiān)測(cè)、治療、緩解或補(bǔ)償受傷或殘疾
3. 調(diào)查，改換或修正解剖或生理進(jìn)程的
4. 受孕控制

三、醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)認(rèn)證分類:

醫(yī)療設(shè)備分有不同的類別等級(jí)依據(jù)醫(yī)療設(shè)備指令指點(diǎn)性文件(MEDDEV 2.4)并且每個(gè)指令有一個(gè)規(guī)則(Rule) , 依據(jù)不同的要求共分為6個(gè)等級(jí)，招認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià):

1. Class | other 1類其他
2. Class I sterile 1類滅菌
3. Class I measurement function 1類測(cè)量
4. Class lla 2a類
5. Class Ilb 2b類
6. Class II and Class II with medicine 3類及3類帶藥物

四、醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)認(rèn)證流程:

1. 收到央求表
2. 簽署合同
3. 方案審廠
4. 實(shí)施審廠
5. 簽發(fā)證書/重審核等候NC不符項(xiàng)關(guān)項(xiàng)

五、醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)認(rèn)證用包裝運(yùn)輸驗(yàn)證：

醫(yī)械法規(guī)注冊(cè)認(rèn)證(例: NMPA、CE、(MDR)、 FDA)用的包裝運(yùn)輸驗(yàn)證，罕見規(guī)范有ASTM D4169、ISTA2A、 ISTA3A、 ISTA 3E、GB/T 4857等。

FTS富港檢測(cè)是是ISTA 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，專注于包裝運(yùn)輸測(cè)試。先后取得CNAS、CMA、ISTA等資質(zhì)。（資質(zhì)涵蓋包裝檢測(cè)才干200+），獲數(shù)項(xiàng)國(guó)度專利證書,效勞客戶數(shù)千家。已累計(jì)為企業(yè)用戶成功展開數(shù)萬(wàn)個(gè)包裝檢測(cè)案例。如有相關(guān)疑問(wèn)，請(qǐng)工程師與技術(shù)相互討論學(xué)習(xí)。

消毒液是指液體的消毒劑，理想的消毒劑應(yīng)具有殺菌譜廣、殺菌才干強(qiáng)、作用速度快、動(dòng)搖性好、毒性低、腐蝕性 、撫慰性小（應(yīng)該是無(wú)毒、無(wú)殘留、無(wú)腐蝕、無(wú)撫慰）、易溶于水、對(duì)人和植物平安及價(jià)廉易得、對(duì)環(huán)境污染水平高等特點(diǎn)。

消毒液檢測(cè)范圍

醫(yī)用消毒液、84消毒液、碘伏消毒液、寵物消毒液、醋酸氯己定乙醇消毒液、皮膚消毒液、次氯酸消毒液、過(guò)氧乙酸消毒液、巴氏消毒液、戊二醛消毒液、氧化類消毒液、外表活性劑類消毒液等。

消毒液檢測(cè)項(xiàng)目

成分檢測(cè)、含量檢測(cè)、濃度檢測(cè)、微生物檢測(cè)、殺菌功用檢測(cè)、有效成分檢測(cè)、PH值檢測(cè)、動(dòng)搖性檢測(cè)、重金屬檢測(cè)、皮膚致敏實(shí)驗(yàn)、金屬腐蝕性檢測(cè)、大腸桿菌殺滅檢測(cè)、黃金色葡萄球菌殺滅檢測(cè)、白色念珠菌滅殺檢測(cè)等。

消毒液檢測(cè)規(guī)范（局部）

1、GB/T 26371-2020 過(guò)氧化物類消毒液衛(wèi)生要求

2、DB36/T 414-2014 過(guò)氧乙酸消毒液

3、DB36/T 415-2014 復(fù)方次氯酸鈉消毒液

4、ASTM E2966-2014 地毯消毒液定量評(píng)定的規(guī)范實(shí)驗(yàn)方法

5、NF T72-502-2013 化學(xué)消毒劑和防腐劑.手消毒液.實(shí)驗(yàn)方法和要求(第2階段/第2步)

6、EN ISO 14160-2011 采用植物源資料的一次性用醫(yī)用裝置的消毒.液體化學(xué)消毒液消毒的驗(yàn)證和例行監(jiān)控

7、SANS 47-2007 煤焦油類消毒液（黑和白）

8、DB36/T 414—2003 過(guò)氧乙酸消毒液

9、DB36/T 415—2003 復(fù)方次氯酸鈉消毒液

10、DB37/T 376-2003 復(fù)配次氯酸鈉消毒液通用技術(shù)條件

11、DB12/T 136-2002 消毒液中戊二醛含量的測(cè)定方法

12、NF T72-502-1997 化學(xué)消毒劑和防腐劑.手消毒液.實(shí)驗(yàn)方法和要求(第2階段/第2步)

13、GOST 28083-1989 生物制劑.玻璃瓶及消毒液瓶中真空的反省法

14、I.S.114-1964 黑色和白色消毒液

15、BS 3265-1960 黑色消毒液中焦油酸的測(cè)定方法

16、MNOSZ 20567-1955 甲醛類的消毒液

以上是有關(guān)消毒液檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容引見，如有消毒液等化工范圍檢測(cè)需求歡迎私信咨詢。