如何科學區分消字號、械字號、準字號、妝字號 ?企業標準備案辦理流程 健明迪檢測

消字號：是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，雖然屬于消毒產品批號，但不屬于消毒產品范疇，國家衛生部對其授權頒發產品批準文號。械字號：屬于醫療器械類，風險程度低，實行備案制，進行最嚴格的審批，最嚴格的管理。妝字號：屬于非特殊用途化妝品，比如我們日常使用的水、乳、面霜等，這些都需要衛生部門批準，一般在商場、化妝品店鋪銷售。

妝字號備案流程：

委托方提供所檢測樣品到市場監督管理局指定的檢測單位檢測。

委托方登錄食藥監局網站申請備案，主要審核外包裝用語是否合格等。

委托方提供生產規范和產品生產過程及生產工藝等方面的資料，進行生產能力審核，生產方照此生產，然后再次登錄食藥監局網站進行生產備案。

食藥監局現場檢查，查看生產的產品包裝是否符合要求，廠家是否按照國家規范生產。

委托方所在地的食藥監局再次對成品包裝進行核對，查看是否和之前的申請保持一致。

消字號備案方法如下：

申報消字號產品企業備案申請單位產品企業標準、衛生行業標準及國家其他有關標準。

省、自治區、直轄市衛生計生委及新疆生產建設兵團衛生局對當地市、縣（區）的申請資料進行初審合格后報我司。

我司組織專家對申報資料進行審核，提出審查意見。

省、自治區、直轄市衛生計生委及新疆生產建設兵團衛生局根據專家審查意見進行補充資料或整改，直至審核合格。

審核合格后，統一公告、備案。

械字號備案流程如下：

在國家食品藥品監督管理局網站上提交備案申請。

填寫備案資料（包括產品名稱、產品規格、產品說明書、包裝材料和/或包裝盒等）并上傳相關材料。

確認備案信息無誤后，提交備案申請并支付相應的備案費用。

等待備案審核。審核時間通常為5個工作日左右。

如果審核通過，則備案完成。如果不通過，則需要重新提交備案申請或補充備案資料。