消字號產品備案辦理流程?如何搞定消字號OEM備案 健明迪檢測

一、什么是消字號

　　消字號即消毒產品同意字號，依據《消毒管理方法》（衛生部令第27號，自2002年7月1日起實施）第四十九的規則，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性運用醫療用品。

　　依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規則，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或許消弭環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，抵消毒產品可以這樣了解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消弭病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品

　　故消字號產品就是針抵消毒產品的審批，整個審批流程都是由我方擔任，不用擔憂手續繁瑣等效果

二、為什么央求消字號

　　消毒產品的分類比擬多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必需要央求同意文號，我們行業簡稱為：消字號，或許消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行規范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似，也是先要針對產品停止審核，產品配方的合理、合規性經過審核，找個消毒產品消費企業停止消費。*終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行規范號、消毒產品消費廠家的衛生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標、運用范圍等等。

三、怎樣央求消字號

　　消字號產品批號的央求，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。

　　1.申報主體：具有消毒產品的消費資質，但若是沒有消費資質，則需停止注冊公司

　　2.申報時間：3個月，平安衛生評價除外

　　3.申報資料：配方、樣品、證件

　　4.申報流程：簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案

　　依照上述央求說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。