藥包材相容檢測(cè)
健明迪檢測(cè)寄樣檢測(cè)流程
1、寄樣
2、初檢樣品
3、報(bào)價(jià)
4、雙方確定，簽訂保密協(xié)議，開始實(shí)驗(yàn)
5、7-10個(gè)工作日完成實(shí)驗(yàn)
6、出具檢測(cè)報(bào)告，后期服務(wù)。
健明迪檢測(cè)檢測(cè)有什么優(yōu)勢(shì)?為什么要選擇健明迪檢測(cè)?
1、健明迪檢測(cè)是集體所有制檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
2、初檢樣品，初檢期間不收取檢測(cè)費(fèi)用。
3、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣/寄樣檢測(cè)。
4、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)方案齊全。
5、資質(zhì)齊全，實(shí)驗(yàn)室儀器先進(jìn)，科研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大。
6、36種語(yǔ)言支持編寫MSDS服務(wù)
檢測(cè)項(xiàng)目：藥包材相容檢測(cè)
檢測(cè)周期：7-10個(gè)工作日(特殊實(shí)驗(yàn)除外)
檢測(cè)費(fèi)用：初檢樣品小樣，初檢之后根據(jù)客戶檢測(cè)需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)
檢測(cè)項(xiàng)目：考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移
檢測(cè)范圍：注射液、口服液、粉針劑、氣霧劑、膠囊、混懸液等
藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗(yàn)，其目的是通過(guò)相容性試驗(yàn)證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內(nèi)，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。
常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學(xué)的性能差異很大，在其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同，所以，對(duì)不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。
| 劑 型 | 相容性重點(diǎn)考察項(xiàng)目 |
| 原料藥 |
性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分。 |
| 片 劑 |
性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、水分、顏色。 |
| 膠囊劑 |
外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度、水分（含囊材）、粘連。 |
| 注射劑 |
外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。 |
| 栓劑 |
性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
| 軟膏劑 |
性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、有關(guān)物質(zhì)（乳膏還應(yīng)檢查有無(wú)分層現(xiàn)象）、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
| 眼膏劑 |
性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
| 滴眼劑 |
應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓 |
| 丸劑 |
性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)，溶散時(shí)限、水分。 |
| 口服溶液劑、糖漿劑 |
性狀、含量、澄清度、相對(duì)密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
| 口服乳劑 |
性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì) |
| 散劑 |
性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量 |
| 吸入氣（粉）霧劑 |
容器嚴(yán)密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳（吸）主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
| 顆粒劑 |
性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量。 |
| 透皮貼劑 |
性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量。 |
| 搽劑、洗劑 |
性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色 |
