消字號產品|醫療器械如何區別

推薦閱讀：消字號備案檢測費用及檢測時間周期簡析 日常生活中，消字號產品的應用非常廣泛，健明迪檢測分享消字號產品、醫療器械產品的作用、定義及區別。
消字號產品 經過衛生部門批準生產，只能宣傳抗抑菌功能，批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號，許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，申請消字號審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥**等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
醫療器械產品 指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，具有對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節以及妊娠控制。
根據國家消字號和械字號的相關管理辦法，產品首次上市須到相關管理局進行產品備案（消毒產品申請消字號備案，醫療器械產品申請械字號備案），不同的產品，其管理方式不同。健明迪檢測擁有通過CMA、CNAS資質認證消毒產品檢測實驗室，可提供一站式技術解決方案，出具可用于產品備案的檢驗檢測報告，并對報告的真實性、完整性、權威性負責。