消毒產品備案檢測項目及流程

、各種抑菌（抗菌）劑備案檢測

檢驗項目		抗菌制劑	抑菌制劑
有效成分含量測定		+	+
穩定性試驗		+	+
PH值測定		+	+
微生物指標	細菌菌落總數	+	+
	大腸菌群	+	+
	真菌菌落總數	+	+
	致病性化膿菌	+	+
殺滅微生物指標	大腸桿菌殺滅試驗	+	-
	金黃色葡萄球菌殺滅試驗	+	-
	白色念珠菌殺滅試驗	±	-
	其他微生物殺滅試驗	±	-
抑制微生物指標	大腸桿菌抑菌試驗	-	+
	金黃色葡萄球菌抑菌試驗	-	+
	白色念珠菌抑菌試驗	-	±
	其他微生物抑制試驗	-	±
毒理學指標檢測		+	+
注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。

2、各種消毒劑備案檢測
注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。

檢測項目

消毒對象

皮膚

粘膜

手

餐飲具

瓜果蔬菜

生活飲用水

游泳池水

醫院污水

空氣

醫療器械和用品

一般物體表面和織物

其他

滅菌與高水平消毒

中水平消毒

低水平消毒

外觀

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有效成分含量測定

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PH值測定

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穩定性試驗

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連續使用穩定性試驗

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鉛、砷、汞的測定

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金屬腐蝕性試驗

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實驗室對微生物殺滅效果測定

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模擬現場試驗或現場試驗

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毒理學安全性檢測

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總體性能試驗

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2消毒產品備案檢測常規項目

產品類別	檢測項目		檢測標準
消毒劑	外觀		1、《消毒技術規范2002版》 2、各類消毒劑相應國標 3、各企業備案的企業標準
	有效成分測定
	PH值測定
	穩定性試驗
	連續使用穩定性試驗
	鉛、砷、汞的測定
	金屬腐蝕性試驗
	實驗室對微生物殺滅效果測定
	模擬現場試驗或現場試驗
	毒理學安全性檢測
	總體性能試驗
抗(抑)菌劑/衛生用品	有效成分含量測定		1、《消毒技術規范2002版》 2、GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準 3、各企業備案的企業標準
	穩定性試驗
	PH值測定
	微生物指標	細菌菌落總數
		大腸菌群
		真菌菌落總數
		致病性化膿菌
	殺滅(抑制)微生物指標	大腸桿菌殺滅(抑制)試驗
		金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗
		白色念珠菌殺滅(抑制)試驗
		其他微生物殺滅(抑制)試驗
		毒理學指標檢測

、 1二、消毒產品備案檢測

一、消毒產品備案流程
確定委托方及廠商—>確定產品配方、宣稱和類別—>產品送檢—>檢測—>出具檢測報告—>準備備案資料進行備案

第一、二類消毒產品在首次上市前，產品責任單位須提交產品衛生安全評價報告到所在地升級衛生計生行政部門進行備案。衛生計生行政部門對報告進行形式審核，資料齊全的會在一定的工作日內向責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。